Trang chủ / Các sản phẩm / API / Thông tin chi tiết
video
Bột Fezolinetant

Bột Fezolinetant

Xuất hiện: Bột màu trắng
Đặc điểm kỹ thuật: 99% tối thiểu
Số CAS: 1629229-37-3
Công thức phân tử: C₁₆H₁₅FN₆OS
Trọng lượng phân tử: 358,39
Thời hạn sử dụng: 2 năm Bảo quản đúng cách
Kho: Hàng tươi
Giấy chứng nhận: COA,GMP,ISO,HACCP
Dịch vụ: Dịch vụ OEM & ODM

Giơi thiệu sản phẩm

Bột Fezolinetant CAS 1629229-37-3|Độ tinh khiết cao Lớn hơn hoặc bằng 99% đối với nghiên cứu về bốc hỏa ở thời kỳ mãn kinh

Lợi ích cốt lõi:

● API không-nội tiết tố cho các cơn bốc hỏa và đổ mồ hôi đêm R&D thuốc

● Độ tinh khiết bất đối cao, tạp chất thấp và tính đồng nhất của mẻ ổn định

● GMP-tuân thủ bộ tài liệu kiểm tra tiêu chuẩn đầy đủ

● Lý tưởng cho việc phát triển công thức toàn cầu và mua sắm nghiên cứu khoa học

 

Tổng quan về sản phẩm

 

Bột Fezolinetantđể phát triển công thức uống qua đường uống-cấp độ, tiền lâm sàng và lâm sàng (CAS: 1627710-34-8) là một API đối kháng thụ thể NK3 được nhắm mục tiêu được sử dụng rộng rãi trong R&D về triệu chứng vận mạch thời kỳ mãn kinh không nội tiết tố. Là một chất đối kháng thụ thể Neurokinin 3 (NK3) chọn lọc, nó có cấu trúc hóa học ổn định, cấu hình kháng khuẩn đơn và các đặc tính hóa lý tuân thủ các tiêu chuẩn phát triển công thức uống.

 

Bột Fezolinetant phục vụ các công ty dược phẩm toàn cầu, CRO, phòng thí nghiệm học thuật và hoạt động buôn bán dược phẩm xuyên biên giới-. Với các quy trình tổng hợp hóa học hoàn thiện, tách bất đối và kết tinh lại, nó đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng API ICH. Bột này có thể được sử dụng trong các nghiên cứu thí điểm và tiền lâm sàng ở giai đoạn đầu-, sàng lọc công thức thuốc uống, nghiên cứu dược lý học, độc tính và dược động học, cung cấp nguyên liệu thô cấp độ nghiên cứu ổn định và có thể theo dõi-để phát triển thuốc điều trị triệu chứng vận mạch không do nội tiết tố mãn kinh.

 

COA

 

Mục Đặc điểm kỹ thuật Kết quả
Vẻ bề ngoài Bột màu trắng hoặc trắng nhạt. Bột màu trắng
độ hòa tan Báo cáo Hòa tan trong acetonitril, rất ít tan trong nước.
NMR Phổ'HNMR v๳C NMR phải phù hợp với cấu trúc Phổ'HNMR v๳C NMR phù hợp với cấu trúc.
IR Phổ IR phải phù hợp với cấu trúc. Phổ IR phù hợp với cấu trúc.
bệnh đa xơ cứng Phổ MS phải phù hợp với cấu trúc. Phổ MS phù hợp với cấu trúc.
  Bất kỳ tạp chất riêng lẻ nào khác Nhỏ hơn hoặc bằng 0,10% 0.05%
Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% 0.09%
chất đồng phân đối ảnh Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15% Không được phát hiện
Dư lượng khi đánh lửa Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%. Không được phát hiện
Nước Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% 0.31%
Dạng tinh thể Phổ XRD của mẫu phải tương ứng với phổ XRD của dạng tinh thể. Phổ XRD của mẫu tương ứng với phổ XRD của mẫu tinh thể
Mật độ khai thác Báo cáo 0,66 g/mL
Giới hạn vi sinh vật Báo cáo TAMC<100 cfu/g
TYMC<10 cfu/g
Pseudomonas aeruginosa:không có trong 1g
Tụ cầu vàng: không có trong 1g
Salmonella spp:không có trong 1g
Escherichia coli:không có trong 1g
xét nghiệm 98.0%-102.0% 99.60%
Phần kết luận Sản phẩm phù hợp với đặc điểm kỹ thuật.

 

Cơ chế hoạt động

 

Cơ chế cốt lõi của Bột Fezolinetant là sự đối kháng có chọn lọc của thụ thể NK3. Trong thời kỳ mãn kinh, sự suy giảm estrogen làm gián đoạn sự điều hòa của trục vùng dưới đồi{2}}tuyến yên{3}}, gây ra sự bài tiết quá mức Neurokinin B và kích hoạt quá mức các thụ thể NK3 trung tâm. Điều này làm nhạy cảm trung tâm điều nhiệt, gây ra các cơn bốc hỏa, đổ mồ hôi ban đêm và đánh trống ngực. Bột Fezolinetant dành cho công thức uống cấp độ nghiên cứu và R&D tiền lâm sàng liên kết đặc biệt với thụ thể NK3, ngăn chặn tín hiệu thần kinh B, ổn định độ nhạy điều nhiệt và cải thiện các triệu chứng vận mạch thời kỳ mãn kinh. Không giống như các liệu pháp hormone, nó hoạt động trên các con đường truyền tín hiệu thần kinh thay vì bổ sung hormone, cung cấp nguyên liệu thô mới không phải hormone để phát triển thuốc.

 

Ứng dụng sản phẩm

 

Bột Fezolinetantđối với cấp độ nghiên cứu, việc phát triển công thức uống không chứa nội tiết tố có thể được sử dụng cho:

■ Phát triển trên quy mô{0}}tiền lâm sàng và thí điểm các công thức uống không chứa nội tiết tố-cho các triệu chứng vận mạch trong thời kỳ mãn kinh.

■ Nghiên cứu độc tính, dược động học, dược lý học về con đường thụ thể NK3 và sức khỏe nội tiết phụ nữ.

■ Nghiên cứu và phát triển các loại thuốc không chứa{0} nội tiết tố cải tiến dành cho thời kỳ mãn kinh.

■ Dược phẩm trung gian dành cho-thương mại xuyên biên giới, hỗ trợ các dự án R&D toàn cầu-tuân thủ quy định.

■ Nghiên cứu học thuật về dược lý thụ thể thần kinh và cơ chế bệnh lý mãn kinh.

 

Lợi ích của bột Fezolinetant

 

■ Tác dụng chống vận mạch-mạnh mẽ: Ngăn chặn tín hiệu Neurokinin B bất thường, giảm độ nhạy cảm ở trung tâm điều nhiệt vùng dưới đồi, giảm tần suất bốc hỏa và đổ mồ hôi ban đêm, đồng thời hỗ trợ kiểm soát triệu chứng mãn kinh không{1}}nội tiết tố hiệu quả.

■ Tính đặc hiệu của mục tiêu cao: Tác động chính xác lên các mục tiêu của hệ thần kinh trung ương, giảm thiểu-tác động bất lợi đối với hệ thần kinh trung ương.

■ Sinh khả dụng ổn định: Cấu trúc phân tử được tối ưu hóa giúp tăng cường hấp thu ở ruột, giảm sự dao động nồng độ trong huyết tương, đảm bảo tác dụng dược lý nhất quán và giảm rủi ro khi phát triển công thức hoặc thử nghiệm.

■ Tính ổn định hóa học và vật lý: Chống lại quá trình thủy phân và oxy hóa, thích hợp cho nghiên cứu-dài hạn và sản xuất có thể mở rộng quy mô.

 

Ưu điểm cốt lõi

 

■ Cơ chế mục tiêu trưởng thành: Sự đối kháng thụ thể NK3 đã được xác nhận về mặt lâm sàng và phù hợp với xu hướng toàn cầu trong liệu pháp điều trị mãn kinh không{1}}nội tiết tố.

■ Cấu hình chirus ổn định và độ tinh khiết: Việc phân tách chirus được tiêu chuẩn hóa đảm bảo độ biến thiên theo lô-đến- lô thấp.

■ Cung cấp linh hoạt: Nhiều tùy chọn đóng gói, hỗ trợ các đơn hàng mẫu, đơn hàng quy mô nhỏ và trung bình.

■ Hoàn thiện qua biên giới-Giao hàng xuyên biên giới: Tuân thủ đầy đủ việc xuất khẩu để vận chuyển quốc tế suôn sẻ.

■ Nguồn cung cấp dài hạn-đáng tin cậy: Sản xuất có thể mở rộng đảm bảo có đủ hàng trong kho, tránh gián đoạn trong các mốc thời gian R&D.

 

Đảm bảo chất lượng

 

■-Kiểm soát GMP toàn bộ quy trình: Từ nguyên liệu thô, tổng hợp, phân tách bất đối đến đóng gói cuối cùng, mỗi lô đều trải qua HPLC, kiểm tra độ tinh khiết bất đối, độ ẩm, tạp chất và bề ngoài.

■ Quản lý tạp chất nghiêm ngặt: Các tạp chất hữu cơ, dung môi tồn dư, kim loại nặng và các chất đồng phân đều tuân thủ giới hạn ICH.

■ Truy xuất nguồn gốc lô hoàn chỉnh: Mỗi lô được đánh số duy nhất, có thể truy nguyên trong suốt quá trình sản xuất, thử nghiệm và vận chuyển.

■ Bảo quản chuyên nghiệp: Bảo quản ở nhiệt độ thấp,-được bảo vệ khỏi ánh sáng, chống ẩm- duy trì các đặc tính hóa lý.

■ Sau{0}}Hỗ trợ sau bán hàng: Tư vấn ứng dụng nguyên liệu thô, giải thích thông số kỹ thuật và hướng dẫn quy trình.

 

Câu hỏi thường gặp

 

Câu 1: Bột Fezolinetant là gì?
A: Thuốc đối kháng thụ thể NK3 chọn lọc điều trị các triệu chứng vận mạch trong thời kỳ mãn kinh như bốc hỏa và đổ mồ hôi ban đêm.

 

Câu 2: Nó hoạt động như thế nào?
A: Ngăn chặn các thụ thể NK3 trên tế bào thần kinh GnRH vùng dưới đồi để điều hòa sự tiết hormone luteinizing, giảm thiểu các triệu chứng vận mạch do biến động estrogen.

 

Câu 3: Bột Fezolinetant có thể được sử dụng trực tiếp cho các công thức thương mại không?
Đáp: Đây là API cấp độ nghiên cứu-phù hợp cho các thử nghiệm-giai đoạn đầu và nghiên cứu dược lý. Việc sử dụng cho mục đích thương mại yêu cầu phải có tài liệu và API- tuân thủ quy định.

 

Q4: Độ tinh khiết hoặc đặc điểm kỹ thuật chiral có thể được tùy chỉnh?
Trả lời: Có, các thông số kỹ thuật có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của dự án, hỗ trợ phát triển công thức khác biệt.

 

nhà máy

Fezolinetant Powder GMP Pharmaceutical Manufacturing Factory Cleanroom API Production Facility

High Purity Fezolinetant API Bulk Production Pharmaceutical Grade Raw Material Manufacturing Workshop

Fezolinetant Powder NK3 Receptor Antagonist Factory Direct Supply Advanced API Production Line China

 

Chứng chỉ

Fezolinetant Powder COA Certificate HPLC Tested High Purity API Analysis Report Documentation

GMP ISO Certified Fezolinetant API Quality Assurance Compliance Certificate Laboratory Verified Batch

Vận chuyển & Đóng gói

 

Fezolinetant Powder Vacuum Sealed Pharmaceutical Packaging High Stability Bulk Supply Export Package

 

Liên hệ & Đặt hàng

 

Bột Fezolinetantdành cho cấp độ nghiên cứu, việc phát triển công thức thuốc uống không chứa nội tiết tố hỗ trợ các đặc tính hóa lý ổn định, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, tài liệu đầy đủ và nguồn cung cấp linh hoạt, cho phép R&D hiệu quả về triệu chứng vận mạch mãn kinh toàn cầu. Liên hệ với chúng tôi để biết giá, yêu cầu mẫu, tệp COA hoặc giải pháp cung cấp tùy chỉnh.Có sẵn để vận chuyển toàn cầu với giá cả cạnh tranh, chứng nhận GMP và các lô có thể truy nguyên cho các phòng thí nghiệm nghiên cứu trên toàn thế giới.

 

Liên hệ:Whatsapp & Điện thoại di động: +8619991242181
E-mail:
sales@hdmbio.com

Chú phổ biến: bột fezolinetant, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột fezolinetant Trung Quốc

Gửi yêu cầu

whatsapp

Điện thoại

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin

túi