Nhà cung cấp bột lidocain CAS 137-58-6| Thuốc gây tê cục bộ cấp dược phẩm cho nghiên cứu
Lợi ích cốt lõi:
● Amide-loại API gây tê cục bộ trung gian với tác dụng nhanh, hiệu quả ổn định và độ an toàn cao
● Thích hợp cho việc phát triển nhiều công thức gây tê cục bộ
● Độ tinh khiết cao, kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt, chất lượng lô ổn định và tài liệu tuân thủ-GMP hoàn chỉnh
● Hỗ trợ hoạt động R&D dược phẩm, nghiên cứu dược lý và nghiên cứu học thuật toàn cầu
Tổng quan về sản phẩm
Bột Lidocain(CAS: 137-58-6) là API gây tê cục bộ trung gian loại amide được sử dụng rộng rãi. Nó có cấu trúc hóa học ổn định với cả đặc tính ưa mỡ và hòa tan trong nước, đảm bảo tác dụng gây mê nhanh và nhẹ. Các đặc tính hóa lý của nó tương thích với các tiêu chuẩn phát triển công thức thuốc bôi và thuốc tiêm.
Sản phẩm này được cung cấp cho các công ty dược phẩm toàn cầu, CRO, phòng thí nghiệm học thuật và hoạt động thương mại dược phẩm xuyên biên giới. Sử dụng các quy trình tổng hợp, tinh chế và kết tinh lại được tiêu chuẩn hóa, nó đáp ứng nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng API ICH. Nó phù hợp cho nghiên cứu tiền lâm sàng và công thức, nghiên cứu thí điểm, dược lý, độc tính và dược động học, cung cấp nguyên liệu thô ổn định, có thể truy nguyên để phát triển thuốc gây mê trong phẫu thuật, da liễu, nha khoa, nhãn khoa và các phương pháp điều trị xâm lấn tối thiểu.
COA
| Mục | Đặc điểm kỹ thuật | Kết quả | |
| Tính cách | Bột tinh thể màu trắng hoặc gần như trắng. | Bột tinh thể gần như trắng | |
| Thực tế không tan trong nước, tan nhiều trong ethanol (96%) và trong methylene chloride. | theo | ||
| Nhận dạng | A. Tích cực bởi sự hấp thụ hồng ngoại B. Điểm nóng chảy: 66 độ đến 70 độ C. Thêm khoảng 5 mg 0,5 ml axit nitric bốc khóiR. Làm bay hơi đến khô trên cách thủy, làm nguội và hòa tan cặn trong 5 ml axeton (TT). Thêm 0,2 ml dung dịch kali hydroxit trong cồn R. Xuất hiện màu xanh lục. |
theo theo theo |
|
| Tạp chất hữu cơ | Tạp chất A NMT 0,01% Tạp chất không xác định NMT 0,10% Tổng tạp chất NMT 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| sunfat | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% | theo | |
| Nước | Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% | 0.03% | |
| clorua | Nhỏ hơn hoặc bằng 35PPM | <35PPM | |
| Tro sunfat | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% | <0.10% | |
| xét nghiệm | 99,0% đến 101,0% (chất khan). |
100.10% | |
| Phần kết luận | Sản phẩm tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn USP. | ||
Cơ chế hoạt động
Cơ chế cốt lõi củaBột Lidocainlà sự phong tỏa thuận nghịch các kênh natri trên màng tế bào thần kinh. Sự dẫn truyền thần kinh bình thường phụ thuộc vào dòng natri chảy vào để tạo ra điện thế hoạt động, truyền tín hiệu thần kinh. Sản phẩm này liên kết đặc biệt với các vị trí kênh natri, ức chế dòng natri, ngăn chặn việc tạo và lan truyền điện thế hoạt động. Điều này tạm thời ngăn chặn việc truyền tín hiệu thần kinh, gây tê cục bộ và giảm đau.
So với thuốc gây tê cục bộ loại este, nó có quá trình trao đổi chất ổn định hơn, nguy cơ phản ứng dị ứng thấp hơn, kích ứng mô tối thiểu và đặc tính chống loạn nhịp nhẹ. Thích hợp cho hoạt động R&D công thức gây mê có nhiều-tình huống.
Ứng dụng sản phẩm
● Phát triển thuốc tiêm gây tê cục bộ, gel bôi, thuốc mỡ, thuốc xịt và kem trong các ứng dụng phẫu thuật, nha khoa, da liễu và nhãn khoa.
● Các nghiên cứu về độc tính, dược lý và dược động học liên quan đến phong tỏa kênh natri, gây tê cục bộ và cơ chế chống loạn nhịp.
● R&D về API gây tê cục bộ{0}}tác dụng trung gian hoặc lâu dài cho các loại thuốc tân tiến hoặc thuốc gốc.
● Dược phẩm trung gian dành cho-thương mại xuyên biên giới, hỗ trợ các dự án ở nước ngoài-tuân thủ quy định.
● Nghiên cứu học thuật về dược lý thần kinh, cơ chế gây mê và nghiên cứu chống loạn nhịp tim.
Lợi ích của bột lidocain
● Tác dụng gây tê cục bộ mạnh: Chặn nhanh các kênh natri trên màng tế bào thần kinh, ức chế dẫn truyền xung thần kinh. Khởi phát nhanh, hiệu quả ổn định, giảm đau cục bộ hiệu quả trong nhiều tình huống gây mê.
● Độ an toàn và khả năng dung nạp cao: Tác động tối thiểu đến hệ thần kinh trung ương và hệ tim mạch. Tỷ lệ phản ứng phụ thấp, không{1}}gây nghiện, phù hợp với các nhóm bệnh nhân khác nhau.
● Sinh khả dụng ổn định: Dạng bột hòa tan tốt, cho phép bào chế linh hoạt. Tăng cường khả năng hấp thụ mô tại chỗ và giảm sự dao động về hiệu quả, giảm thiểu rủi ro khi phát triển công thức hoặc thử nghiệm.
● Tính ổn định hóa học và vật lý: Chống thủy phân và oxy hóa. Vẫn hoạt động trong điều kiện bảo quản thích hợp, phù hợp cho nghiên cứu-dài hạn, công thức lâm sàng và sản xuất có thể mở rộng.
Ưu điểm cốt lõi
● Ứng dụng dược lý mở rộng: API gây tê cục bộ-loại amide cổ điển với mục tiêu rõ ràng và dữ liệu lâm sàng đầy đủ. Thích hợp cho hoạt động R&D gây mê đa lĩnh vực (phẫu thuật, nha khoa, da liễu).
● Chất lượng lô ổn định: Quy trình tổng hợp và tinh chế được tiêu chuẩn hóa đảm bảo độ biến thiên thấp về độ tinh khiết, tạp chất và dạng tinh thể giữa các lô, giảm sai lệch thực nghiệm.
● Tài liệu tuân thủ: COA, MSDS và khả năng truy xuất nguồn gốc lô được cung cấp để xác minh kiểm soát chất lượng và quy định.
● Cung cấp linh hoạt: Nhiều lựa chọn đóng gói; hỗ trợ các đơn đặt hàng mẫu, quy mô nhỏ và quy mô{0}trung bình.
● Hoàn thiện-Giao hàng qua biên giới: Tuân thủ xuất khẩu đầy đủ đảm bảo vận chuyển quốc tế và thông quan suôn sẻ.
●-Ổn định nguồn cung dài hạn: Sản xuất có thể mở rộng đảm bảo đủ hàng tồn kho và giao hàng không bị gián đoạn, giảm rủi ro thu mua.
Đảm bảo chất lượng
● Kiểm soát-Quy trình GMP toàn diện: Từ nguyên liệu thô, tổng hợp, tinh chế đến đóng gói cuối cùng, mỗi lô đều trải qua thử nghiệm HPLC, độ ẩm, tạp chất, bề ngoài và kim loại nặng
● Kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt: Tạp chất hữu cơ, dung môi tồn dư và kim loại nặng tuân thủ nguyên tắc ICH
● Truy xuất nguồn gốc hàng loạt hoàn chỉnh: Mỗi lô được đánh số duy nhất và có thể truy nguyên đầy đủ
● Bảo quản chuyên nghiệp: Bảo quản kín,{0}}được bảo vệ khỏi ánh sáng, chống ẩm-duy trì sự ổn định
●-Hỗ trợ sau bán hàng: Tư vấn ứng dụng nguyên liệu thô, giải thích thông số kỹ thuật và hướng dẫn kỹ thuật
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: Bột Lidocaine có thể được sử dụng trực tiếp cho các công thức thương mại không?
Đáp: Đây là API cấp độ nghiên cứu phù hợp cho các nghiên cứu thí điểm và giai đoạn đầu, dược lý học và độc tính. Việc sử dụng cho mục đích thương mại yêu cầu phải có API tuân thủ-quy định và tài liệu hỗ trợ.
Câu hỏi 2: Độ tinh khiết, dạng tinh thể hoặc kích thước hạt có thể được tùy chỉnh không?
Đ: Vâng. Thông số kỹ thuật có thể được điều chỉnh theo yêu cầu của dự án, phù hợp với thuốc mỡ, gel, thuốc tiêm, thuốc xịt hoặc các công thức khác.
Câu 3: Độ hòa tan như thế nào và công thức nào phù hợp?
Đáp: Lidocain hòa tan trong nước ở mức độ vừa phải-và ưa mỡ. Các dạng muối (ví dụ hydrochloride) tăng cường khả năng hòa tan. Thích hợp để tiêm, gel bôi, thuốc mỡ, thuốc xịt và kem.
nhà máy
Chứng chỉ
Vận chuyển & Đóng gói
Liên hệ & Đặt hàng
Bột Lidocaindành cho nha khoa, thẩm mỹ và nghiên cứu-gây tê tại chỗ hỗ trợ các đặc tính hóa lý ổn định, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, tài liệu đầy đủ và nguồn cung cấp linh hoạt, cho phép nghiên cứu học thuật và dược phẩm toàn cầu hiệu quả.
Liên hệ:Whatsapp & Di động: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Chú phổ biến: bột lidocain, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột lidocain Trung Quốc
