Bột Upadacitinib Hemihydrate｜Chất ức chế chọn lọc JAK1 có độ tinh khiết cao{0}} cho thuốc tự miễn dịch
R&DNổi bật:
API nhắm mục tiêu JAK1-có tính chọn lọc cao để phát triển thuốc điều trị viêm tự miễn dịch; kiểm soát độ tinh khiết và tạp chất nghiêm ngặt, tính nhất quán ổn định theo từng lô và tài liệu thử nghiệm tuân thủ toàn diện, hỗ trợ R&D công thức toàn cầu, nghiên cứu dược lý và mua sắm nghiên cứu học thuật.
Tổng quan về sản phẩm
Bột Upadacitinib Hemihydratedành cho R&D ở quy mô-tiền lâm sàng và thí điểm{1}}nghiên cứu là API ức chế chọn lọc JAK1 được sử dụng rộng rãi với cấu trúc hóa học ổn định, dạng tinh thể có thể kiểm soát được và các đặc tính hóa lý phù hợp cho dạng viên uống và phát triển công thức phóng thích- kéo dài. API này chỉ dành cho các ứng dụng R&D dược phẩm dành cho con người.
Nó chủ yếu phục vụ các công ty dược phẩm toàn cầu, CRO, phòng thí nghiệm học thuật và-các nhà kinh doanh dược phẩm xuyên biên giới. Với các quy trình tổng hợp, tinh chế và kết tinh hoàn thiện, loại bột này đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng API quốc tế và có thể được áp dụng trực tiếp trong quá trình-khám phá thuốc ở giai đoạn đầu, thử nghiệm-quy mô thí điểm, phát triển công thức và nghiên cứu dược lý/độc tính.
Nó cung cấp nguyên liệu thô ổn định, có thể theo dõi và cấp độ nghiên cứu{0}}để nghiên cứu các bệnh tự miễn dịch như viêm da dị ứng, viêm khớp dạng thấp và viêm loét đại tràng, hỗ trợ hoạt động R&D thuốc ở quy mô{1}}thí điểm và tiền lâm sàng.
COA
| Mục | Đặc điểm kỹ thuật | Kết quả | |
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng đến nâu nhạt hoặc xám nhạt. | Bột màu vàng nhạt. | |
| độ hòa tan | Hòa tan tự do trong ethanol và tetrahydrofuran, Không hòa tan trong Heptane và trong nước. | Hòa tan tự do trong ethanol và tetrahydrofuran, Không hòa tan trong Heptane và trong nước. | |
| HPLC Nhận dạng |
Thời gian lưu của pic chính của dung dịch mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch chuẩn thu được trong Enantome. | Tuân thủ | |
| IR Nhận dạng |
Phổ hấp thụ hồng ngoại của mẫu phải phù hợp với phổ hấp thụ của chất đối chiếu. | Tuân thủ | |
| Hữu cơ tạp chất |
UP‑Tạp chất 2 : không quá 0,15% UP‑2 : không quá 0,15% Các tạp chất đơn lẻ khác: không quá 0,10% Tổng tạp chất: không quá 0,50% |
Không được phát hiện Không được phát hiện 0.031% 0.090% |
|
| chất đồng phân đối ảnh | Tạp chất A: không quá 0,10% | Không được phát hiện | |
| Dư dung môi |
Ethanol: không quá 5000ppm Ethyl axetat: không quá 5000ppm Tetrahydrofuran: không quá 720ppm Heptan: không quá 5000ppm |
353,5 trang/phút 477,1 trang/phút Không được phát hiện 91,33 trang/phút |
|
| Nước | Nên nằm trong khoảng từ 2,0% đến 3,0% | 2.40% | |
| Dư lượng khi đánh lửa | Không quá 0,1% | 0.02% | |
| Kim loại nặng | Không quá 20 trang/phút | Tuân thủ | |
| xét nghiệm | NLT 98,0% và NMT 102,0% của C₁₇H₁₉F₃N₆O, tính trên cơ sở khan. | 99.10% | |
| Phần kết luận | Sản phẩm đáp ứng được yêu cầu | ||
Cơ chế hoạt động
Bột Upadacitinib Hemihydrate,một chất ức chế JAK1 có chọn lọc dành cho-nghiên cứu R&D cấp độ nghiên cứu, chặn đường truyền tín hiệu JAK1, ngăn chặn việc sản xuất cytokine tiền-gây viêm. Cơ chế nhắm mục tiêu này điều chỉnh các phản ứng miễn dịch trong các bệnh tự miễn dịch, đảm bảo tác dụng dược lý nhất quán cho các nghiên cứu ở quy mô tiền lâm sàng và-thí điểm.
Ứng dụng sản phẩm
Bột Upadacitinib Hemihydrate này được dành riêng cho R&D dược phẩm và học thuật. Các ứng dụng chính:
● Phát triển trên quy mô{0}}thử nghiệm và tiền lâm sàng của viên uống và công thức giải phóng-duy trì
● Nghiên cứu dược lý, độc tính và dược động học của các loại thuốc tự miễn nhắm mục tiêu JAK1
● Hỗ trợ các công ty dược phẩm và tổ chức R&D toàn cầu trong việc phát triển thuốc điều trị bệnh tự miễn
● Phục vụ như một trung gian dược phẩm cho thương mại xuyên biên giới{0}}, cung cấp nguyên liệu thô tuân thủ cho các dự án xây dựng công thức ở nước ngoài
● Nghiên cứu học thuật về con đường truyền tín hiệu JAK và cơ chế điều hòa miễn dịch
Lợi ích của bột Upadacitinib Hemihydrate
● Tác dụng chống viêm-mạnh mẽ: Là một API ức chế JAK1 chọn lọc, Bột Upadacitinib Hemihydrate đặc biệt chặn đường truyền tín hiệu JAK1, ngăn chặn việc sản xuất cytokine tiền-gây viêm và nâng cao kết quả điều trị trong các nghiên cứu tiền lâm sàng về bệnh tự miễn
● Hành động điều tiết có mục tiêu: Độ chọn lọc cao cho JAK1 giảm thiểu-tác động mục tiêu lên JAK2 và JAK3, cải thiện tính an toàn trong thử nghiệm
● Sinh khả dụng ổn định: Dạng Hemihydrate tối ưu hóa khả năng hòa tan, cải thiện sự hấp thu, giảm sự dao động nồng độ trong huyết tương và đảm bảo tác dụng dược lý nhất quán
● Tính ổn định về mặt hóa học và vật lý: Chống lại quá trình thủy phân và oxy hóa, duy trì hoạt động cho các nghiên cứu tiền lâm sàng dài hạn{0}}và có thể mở rộng quy mô sản xuất
Ưu điểm cốt lõi
￭ Cơ chế mục tiêu rõ ràng: Cơ chế ức chế chọn lọc JAK1 cụ thể với dữ liệu dược lý học phong phú
￭ Chất lượng mẻ ổn định: Tổng hợp và kết tinh chuẩn hóa giảm thiểu sai số
￭ Tài liệu tuân thủ toàn diện: COA, MSDS, truy xuất nguồn gốc lô để xác minh theo quy định
￭ Cung cấp linh hoạt: Nhiều tùy chọn đóng gói cho các mẫu, đơn hàng-quy mô nhỏ và quy mô{1}}trung bình
￭ Hoàn thiện xuyên biên giới{0}}Giao hàng xuyên biên giới: Tuân thủ đầy đủ xuất khẩu để vận chuyển quốc tế suôn sẻ
￭ Cung cấp liên tục: Sản xuất có thể mở rộng đảm bảo đủ hàng tồn kho và giao hàng ổn định
Đảm bảo chất lượng
￭-Tiêu chuẩn hóa toàn bộ quy trình: Kiểm tra HPLC, độ ẩm, tạp chất và bề ngoài trên tất cả các lô
￭ Kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt: Tạp chất hữu cơ, dung môi tồn dư, kim loại nặng tuân thủ giới hạn ICH
￭ Truy xuất nguồn gốc hàng loạt hoàn chỉnh: ID lô duy nhất với khả năng truy xuất nguồn gốc sản xuất, thử nghiệm và vận chuyển đầy đủ
￭ Bảo quản chuyên nghiệp: xử lý ở nhiệt độ thấp, bảo vệ-ánh sáng, chống ẩm-
￭ Sau{0}}Hỗ trợ bán hàng: Tư vấn ứng dụng và giải thích dữ liệu
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: API này có thể được sử dụng trực tiếp để sản xuất công thức thương mại không?
Câu trả lời 1: Đây là API cấp độ nghiên cứu, phù hợp cho các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm quy mô thí điểm-. Sản xuất thương mại yêu cầu phải có tài liệu và cấp API tuân thủ quy định-.
Câu 2: Mẫu có thể được cung cấp để thử nghiệm sơ bộ không?
A2: Có, số lượng nhỏ với tài liệu COA đầy đủ đều có sẵn.
Câu hỏi 3: Có thể thực hiện các thông số kỹ thuật về độ tinh khiết hoặc dạng tinh thể tùy chỉnh không?
A3: Có, thông số kỹ thuật có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của dự án.
nhà máy
Chứng chỉ
Vận chuyển & Đóng gói
Hợp tác & đặt hàng
Bột Upadacitinib Hemihydratedành cho cấp độ nghiên cứu-tiền lâm sàng và quy mô thí điểm{1}}R&D hỗ trợ các đặc tính hóa lý ổn định, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, tài liệu đầy đủ và nguồn cung cấp linh hoạt, cho phép phát triển công thức thuốc tự miễn dịch hiệu quả trên toàn cầu. Liên hệ với chúng tôi để biết giá, yêu cầu mẫu, tệp COA hoặc giải pháp cung cấp tùy chỉnh.
Liên hệ:Whatsapp & Di động: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Chú phổ biến: bột upadacitinib hemihydrate, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột upadacitinib hemihydrate Trung Quốc
