Bột thô Tirzepatide Peptide trực tiếp tại nhà máy, thông số kỹ thuật có thể tùy chỉnh cho R&DLợi ích chính:
● API peptide chất chủ vận thụ thể kép GIP/GLP-1 có độ tinh khiết cao, ổn định và có hoạt tính sinh học cao.
● Hỗ trợ điều hòa trao đổi chất, kiểm soát đường huyết và kiểm soát cân nặng.
● Lý tưởng cho hoạt động R&D về các liệu pháp điều trị bệnh tiểu đường loại 2, béo phì và chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA).
● Đi kèm với tài liệu tuân thủ đầy đủ để đáp ứng nhu cầu phát triển dược phẩm, dược lý và nghiên cứu học thuật toàn cầu.
Tổng quan về sản phẩm
Bột thô Tirzepatide Peptide để phát triển công thức thuốc tiêm và thuốc uống (CAS: 2023788-19-2) là API peptide chủ vận thụ thể kép GIP/GLP-1 đầu tiên và duy nhất được phê duyệt trên thế giới. Nó bao gồm 39 axit amin và được tối ưu hóa với chuỗi bên axit béo C20. Nó thể hiện khả năng kích hoạt thụ thể kép, thời gian bán hủy dài và sinh khả dụng cao, khiến nó hoàn toàn tương thích với việc phát triển công thức thuốc tiêm và thuốc uống.
Được sản xuất bằng phương pháp tổng hợp mảnh SPPS/LPPS lai, phản ứng dòng chảy liên tục và tinh chế lọc nano,Bột thô Tirzepatide Peptidetuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn nguyên liệu dược phẩm GMP và ICH. Nó phù hợp cho nghiên cứu-quy mô nhỏ và quy mô thí điểm{2}}, sàng lọc công thức, dược lý học, độc tính học và nghiên cứu dược động học. API peptide này hỗ trợ phát triển thuốc gốc và sáng tạo cho bệnh tiểu đường loại 2, béo phì.
COA
| Mục | Đặc điểm kỹ thuật | Kết quả | |
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng hoặc{0}}màu trắng nhạt; Tự do hòa tan trong nước | Phù hợp | |
| pH | 6.0-9.0 | 6.6 | |
| Hàm lượng nước | Nhỏ hơn hoặc bằng 7,0% | 2.30% | |
| Axit axetic | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% | ND | |
| Axit trifloaxetic | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% | ND | |
| Ion natri | Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% | 1.00% | |
| Dung môi dư | Metanol Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3% | ND | |
| Dichloromethane Nhỏ hơn hoặc bằng 0,06% | ND | ||
| Acetonitril Nhỏ hơn hoặc bằng 0,041% | 0.01% | ||
| DMF Nhỏ hơn hoặc bằng 0,088% | ND | ||
| Nội độc tố vi khuẩn | Nội độc tố trong mỗi 1 mg Tirzepatide phải nhỏ hơn 5EU | Phù hợp | |
| xét nghiệm | 95.0%-105.0% | 102.20% | |
| Xét nghiệm peptide | Lớn hơn hoặc bằng 85,0% | 95.80% | |
| Phần kết luận | Sản phẩm đáp ứng các yêu cầu. | ||
Cơ chế hoạt động
Bột thô Tirzepatide Peptidebắt chước và tăng cường các hoạt động GLP-1 và GIP nội sinh:
● Sự tiết insulin phụ thuộc vào glucose-
● Ức chế Glucagon
● Giảm cảm giác thèm ăn, làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, tăng cảm giác no
● Bảo vệ và tăng sinh tế bào tuyến tụy -
● Liều lượng hàng tuần có tác dụng lâu dài với hoạt tính sinh học ổn định
Ứng dụng sản phẩm
● R&D về liệu pháp điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 (tiêm dưới da, dạng uống)
● Phát triển bệnh béo phì, OSA và thuốc điều trị rối loạn chuyển hóa
● Nghiên cứu dược lý, dược động học và độc tính nhắm vào con đường GLP-1/GIP
● Dược phẩm trung gian dành cho thương mại tuân thủ toàn cầu, hỗ trợ mua sắm số lượng lớn trên toàn thế giới
● Nghiên cứu học thuật về dược lý trao đổi chất, liệu pháp peptide và cơ chế thụ thể
Lợi ích của bột thô Tirzepatide Peptide
● Hoạt động hạ đường huyết mạnh mẽ – Kích hoạt cả thụ thể GLP-1 và GIP, tăng cường tiết insulin, ức chế glucagon và giảm lượng đường trong máu lúc đói và sau bữa ăn.
● Nhiều lợi ích về trao đổi chất – Giảm cảm giác thèm ăn, giảm cân, cải thiện tình trạng kháng insulin, -bảo vệ tế bào và điều hòa lipid.
● Sinh khả dụng ổn định – Cấu trúc phân tử được tối ưu hóa đảm bảo khả năng hấp thụ cao và giảm thiểu sự dao động nồng độ trong huyết tương, lý tưởng cho hoạt động R&D và sản xuất thí điểm.
● Tính ổn định hóa học và vật lý – Chống lại quá trình thủy phân và oxy hóa, duy trì-hoạt tính sinh học lâu dài trong điều kiện bảo quản thích hợp, thích hợp cho nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng và sản xuất quy mô lớn.
● Cơ chế kép độc đáo – Peptide thụ thể kép GIP/GLP-1 được phê duyệt lần đầu tiên với khả năng điều hòa trao đổi chất hiệp lực và giảm tác dụng phụ ở đường tiêu hóa.
Ưu điểm cốt lõi
1. Độ tinh khiết & Tính ổn định cao đối với bệnh tiểu đường loại 2 và rối loạn chuyển hóa R&D: Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (được kiểm tra bằng HPLC), đặc tính hóa học ổn định, bảo quản lâu dài trong điều kiện tiêu chuẩn.
2. Nhắm mục tiêu & Hiệu quả mạnh mẽ: Chất chủ vận thụ thể GLP-1/GIP kép, điều hòa trao đổi chất hiệu quả và kết quả nghiên cứu.
3. Độ hòa tan tốt và khả dụng sinh học: Hòa tan trong DMSO và ethanol, đảm bảo kết quả thí nghiệm ổn định và đáng tin cậy.
4. Ứng dụng rộng rãi và an toàn: Thích hợp cho R&D dược phẩm, nghiên cứu khoa học, khả năng miễn dịch thấp, an toàn và không{1}}gây kích ứng.
5. Tuân thủ các tiêu chuẩn ngành: Đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng USP/BP, phù hợp cho việc mua sắm quốc tế và hoạt động R&D ở quy mô thí điểm-.
Đảm bảo chất lượng
●-Sản xuất tuân thủ GMP: Lựa chọn, tổng hợp, sửa đổi, tinh chế và đóng gói axit amin.
● Truy xuất nguồn gốc toàn bộ lô: Mỗi lô đều được ghi chép đầy đủ, có thể theo dõi và kiểm tra-sẵn sàng.
● Kho lưu trữ chuyên nghiệp & Dây chuyền lạnh:-kín chân không, Nhỏ hơn hoặc bằng -20 độ, được bảo vệ chống ẩm và oxy hóa.
● Đăng-Hỗ trợ bán hàng: Kiểm tra hoạt tính sinh học, hướng dẫn về độ hòa tan, hướng dẫn bảo quản và khắc phục sự cố.
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: Bột thô Tirzepatide Peptide có thể được sử dụng để sản xuất thuốc thương mại không?
A1: Thích hợp cho nghiên cứu ở quy mô nhỏ- và thí điểm-. Đối với sản xuất thương mại, hãy tuân thủ các quy định của quốc gia mục tiêu và có được tài liệu-theo quy định phù hợp.
Câu 2: Độ hòa tan và độ ổn định sau{1}} hòa tan như thế nào?
A2: Bột màu trắng{1}}màu trắng nhạt; hòa tan trong nước muối/dung dịch đệm; dung dịch trong suốt, hoạt tính sinh học ổn định trong thời gian lớn hơn hoặc bằng 1 tháng ở 2–8 độ.
Câu 3: Hoạt tính sinh học được đảm bảo như thế nào?
A3: Được giữ lại thông qua sửa đổi phân tử nâng cao và làm khô-đóng băng; được xác nhận bằng HPLC và thử nghiệm hoạt động chuyên dụng; hướng dẫn cung cấp cho việc lưu trữ và phục hồi.
Q4: Có nguy cơ gây miễn dịch không?
A4: Giữ lại chuỗi peptide; nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy<5% antibody positivity; low immunogenicity; suitable for long-term formulation development.
nhà máy
Chứng chỉ
Vận chuyển & Đóng gói
Kêu gọi hành động
Bột thô Tirzepatide Peptideđể phát triển công thức cấp độ tiêm, uống và nghiên cứu{0}}hỗ trợ các đặc tính hóa lý ổn định, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, tài liệu đầy đủ và cung cấp linh hoạt, hỗ trợ hoạt động R&D cho bệnh tiểu đường loại 2, béo phì và OSA hiệu quả trên toàn cầu. Liên hệ với chúng tôi để biết giá, đặt hàng số lượng lớn, yêu cầu mẫu, tệp COA hoặc giải pháp cung cấp tùy chỉnh.
Liên hệ:
Whatsapp & Di động: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Chú phổ biến: bột thô tirzepatide peptide, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột thô tirzepatide peptide Trung Quốc
