Lincomycin Hydrochloride API CAS 859-18-7|Nhà sản xuất kháng sinh thú y cấp USP Trung Quốc

Điểm bán hàng chính

Thông số kỹ thuật cấp USP với COA dành riêng cho từng lô hàng có sẵn cho mọi lô hàng
Cung cấp linh hoạt: mẫu, lô thí điểm và đơn đặt hàng số lượng lớn thương mại
Tài liệu đầy đủ: COA, báo cáo thử nghiệm USP, SDS/MSDS và thông số kỹ thuật của sản phẩm
Cung cấp trực tiếp tại nhà máy với khả năng truy xuất nguồn gốc hàng loạt & QC nghiêm ngặt
Chất lượng bột ổn định thông qua quá trình lên men, tinh chế và kết tinh có kiểm soát
Bao bì kín chống ẩm và dịch vụ xuất khẩu toàn cầu
Giá số lượng lớn cạnh tranh cho các nhà sản xuất công thức dược phẩm và thú y

Lớp Lincomycin Hydrochloride USP là gì?

Bột Lincomycin Hiđrôclorua(CAS 859‑18‑7) là nguyên liệu thô kháng khuẩn loại lincosamide có nguồn gốc từ quá trình lên men vi sinh vật, được sản xuất tuân thủ các yêu cầu chuyên khảo của Dược điển Hoa Kỳ. Bột tinh thể màu trắng này có khả năng hòa tan trong nước tốt và được sử dụng rộng rãi để sản xuất thành phẩm dược phẩm cho người và thú y.

Nguyên liệu thô này chỉ dành cho sản xuất công thức dược phẩm và thú y ở khâu cuối và không thể sử dụng trực tiếp mà không qua chế biến thêm. Đối với người mua dược phẩm và thú y, quy trình xác minh mua sắm cốt lõi bao gồm nhận dạng CAS, phạm vi xét nghiệm USP, hồ sơ tạp chất và tổn thất khi sấy khô trước khi xác nhận đơn hàng số lượng lớn. HDM BIO cung cấp các lô phù hợpBột Lincomycin Hiđrôcloruavới các hồ sơ phân tích đầy đủ để hỗ trợ việc kiểm tra trình độ chuyên môn của nhà cung cấp.

Lớp Lincomycin Hydrochloride USP được sử dụng để làm gì?

Nguyên liệu thô Lincomycin hydrochloride là nguyên liệu ban đầu kháng khuẩn lincosamide có hoạt tính chống lại vi khuẩn gram dương và một số mầm bệnh kỵ khí. Tất cả các sản phẩm hoàn thiện được sản xuất từ nguyên liệu thô này phải tuân thủ các tiêu chuẩn quản lý về dược phẩm và thú y của địa phương.

‑ Công thức tiêm cho thú y: Nguyên liệu thô chính cho các dung dịch tiêm nhắm vào các bệnh nhiễm khuẩn gram dương ở vật nuôi.

‑ Chế phẩm thú y dạng rắn và dạng lỏng qua đường uống: Dùng để phát triển công thức dạng bột uống, dạng bột hòa tan cho lợn, gia cầm và động vật nhai lại.

- Trung cấp R&D Dược phẩm: Tài liệu kỹ thuật cấp USP dành cho các nhà máy dược phẩm sản xuất thuốc thành phẩm lincomycin dùng cho người.

- Quá trình xử lý trung gian trộn sẵn cho các sản phẩm thú y được cấp phép theo khung pháp lý khu vực được phép.

Lincomycin Hydrochloride hoạt động như thế nào?

Lincomycin hydrochloride ngăn chặn sự tổng hợp protein của vi khuẩn để phát huy tác dụng kìm khuẩn:

Liên kết ribosome: Gắn vào tiểu đơn vị ribosome 50S của vi khuẩn.
Ức chế sự kéo dài chuỗi peptide: Ngăn chặn sự hình thành liên kết peptide và làm gián đoạn quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn.
Ức chế sự phát triển của vi khuẩn: Hạn chế sự sinh sản của vi khuẩn gram dương và kỵ khí nhạy cảm.

Nó thể hiện hoạt động hạn chế chống lại hầu hết các vi khuẩn gram âm.

Kiểm soát chất lượng và sản xuất cấp Lincomycin Hydrochloride USP

HDM BIO thực hiện quy trình QC toàn bộ quy trình cho Lincomycin Hydrochloride USP Lớp:

‑ Kiểm tra nguyên liệu ban đầu: Môi trường nuôi cấy lên men và các sản phẩm trung gian hoàn thành việc kiểm tra độ tinh khiết và nhận dạng trước khi sản xuất.

‑ Lên men vi sinh vật: Các thông số lên men được kiểm soát chặt chẽ để sinh tổng hợp lincomycin.

‑ Làm sạch nhiều giai đoạn & Tạo muối: Tinh chế, hydrochlor hóa và tinh chế để đáp ứng giới hạn tạp chất USP.

‑ Kết tinh & Sấy chân không: Quá trình kết tinh được điều chỉnh và sấy khô ở nhiệt độ thấp để kiểm soát kích thước hạt và độ ẩm.

‑ Nghiền & Sàng: Xử lý kích thước hạt có thể điều chỉnh cho các yêu cầu công thức công thức khác nhau.

Kiểm tra phân tích và kiểm soát chất lượng cấp Lincomycin Hydrochloride USP

Mỗi lô sản xuất đều hoàn thành thử nghiệm đầy đủ theo USP trước khi phát hành:

‑ Thử nghiệm khảo nghiệm: Thử nghiệm định lượng sơ cấp để xác minh thông số USP tối thiểu-tối đa 90,0%-105,0% cho mỗi lô.

‑ Xác nhận danh tính: Phù hợp với tiêu chuẩn tham chiếu lincomycin hydrochloride được chứng nhận theo tiêu chí USP.

‑ Kiểm tra các chất liên quan: Kiểm soát các tạp chất liên quan đến quy trình theo giới hạn chuyên khảo của USP.

‑ Thất thoát khi sấy khô: Kiểm tra độ ẩm chặt chẽ để ngăn ngừa sự biến chất của bột trong quá trình bảo quản.

‑ Kiểm tra độ pH & đặc tính vật lý: Kiểm tra độ pH và hình thức vật lý của dung dịch để đảm bảo tính tương thích của công thức với quy trình.

Những công thức hoàn thiện nào có thể được sản xuất với lớp Lincomycin Hydrochloride USP?

Nhờ độ tinh khiết cấp USP và khả năng hòa tan trong nước tốt, nguyên liệu thô này hỗ trợ nhiều tuyến sản xuất:

- Dung dịch tiêm: Lincomycin hydrochloride tiêm theo quy trình vô trùng dùng cho thú y và dược phẩm cho người.

‑ Bột hòa tan trong nước: Bột hòa tan qua đường uống để điều trị kháng khuẩn cho vật nuôi.

- Thuốc uống dạng rắn trung gian: Nguyên liệu thô cho R&D dạng viên và viên nang.

- Sản phẩm trung gian R&D tùy chỉnh dành cho nhà sản xuất dược phẩm và thú y.

Tại sao chọn HDM BIO làm Nhà sản xuất loại Lincomycin Hydrochloride USP của bạn ở Trung Quốc?

HDM BIO là nhà máy sản xuất trực tiếp nguyên liệu dược phẩm thú y loại lincosamide, khác biệt với các trung gian thương mại, mang lại lợi thế thu mua hữu hình:

‑ Ưu điểm cung cấp trực tiếp tại nhà máy: Không có liên kết trung gian, năng lực sản xuất ổn định và sắp xếp lô linh hoạt cho các mẫu thông qua các đơn đặt hàng số lượng lớn nguyên công-ten-nơ.

‑ Truy xuất nguồn gốc toàn bộ lô: Nhật ký sản xuất hoàn chỉnh và hồ sơ QC trong quá trình được lưu giữ cho từng lô, hỗ trợ hoạt động kiểm tra năng lực của nhà cung cấp bên thứ ba. ‑ Chứng từ xuất khẩu hoàn chỉnh: Bộ chứng từ thương mại, đóng gói và hải quan đầy đủ để thông quan nhập khẩu nguyên liệu thô qua biên giới.

‑ Hỗ trợ phân tích toàn diện: COA hàng loạt, báo cáo HPLC, SDS/MSDS được cung cấp miễn phí để người mua đánh giá chất lượng nội bộ.

‑ Cung cấp số lượng lớn có thể mở rộng: Hỗ trợ các mẫu quy mô phòng thí nghiệm, lô quy mô thí điểm và các đơn đặt hàng số lượng lớn thương mại số lượng lớn với thời gian giao hàng cố định.

‑ Giải pháp đóng gói tùy chỉnh: Các tùy chọn đóng gói chống ẩm và che chắn ánh sáng với nhãn OEM có thể tùy chỉnh.

Câu hỏi thường gặp về Lincomycin Hydrochloride USP

1. Lớp Lincomycin Hydrochloride USP dùng để làm gì?

Lincomycin Hydrochloride USP Grade là nguyên liệu thô kỹ thuật kháng khuẩn lincosamide tuân thủ chuyên khảo USP, để sản xuất các công thức thành phẩm kháng khuẩn dành cho người và thú y, không dùng trực tiếp.

2. Số CAS của Lincomycin Hydrochloride là bao nhiêu?

Số đăng ký CAS chính thức là 859‑18‑7. Tất cả các lô sản xuất đều khớp hoàn toàn với nhận dạng CAS này.

3. Cấp USP có ý nghĩa gì đối với lincomycin hydrochloride?

Cấp USP có nghĩa là sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu về xét nghiệm, tạp chất, đặc tính vật lý được mô tả trong chuyên khảo Dược điển Hoa Kỳ, phù hợp cho việc sản xuất công thức cấp dược phẩm.

4. Bạn cung cấp phạm vi xét nghiệm nào cho Lincomycin Hydrochloride USP Grade?

Xét nghiệm được kiểm soát theo thông số USP 90,0%‑105,0%, dữ liệu lô thực hiển thị trên COA lô.

5. Cần có những điều kiện bảo quản nào?

Bảo quản trong hộp kín ở điều kiện khô ráo, thoáng mát, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao.

6. Tôi có thể nhận COA trước khi mua số lượng lớn không?

Các nhà sản xuất dược phẩm và thú y đủ tiêu chuẩn có thể yêu cầu báo cáo thử nghiệm COA và USP lô mới nhất để đánh giá miễn phí trước khi đặt hàng thương mại.

7. Có những lựa chọn đóng gói nào?

Túi giấy bạc đựng mẫu phòng thí nghiệm, hộp kín từng mẻ nhỏ và thùng sợi chống ẩm 25kg; hỗ trợ ghi nhãn OEM tùy chỉnh.

8. Bạn có hỗ trợ vận chuyển trên toàn thế giới không?

Có, tài liệu xuất khẩu đầy đủ được cung cấp cho người mua nguyên liệu dược phẩm và thú y trên toàn cầu.