Kanamycin Monosulfate API CAS 133-92-6|Nhà sản xuất GMP Trung Quốc|Nhà cung cấp nguyên liệu thú y & dược phẩm

Điểm bán hàng chính

Thông số kỹ thuật cấp API với COA dành riêng cho từng lô hàng có sẵn cho mọi lô hàng
Cung cấp linh hoạt: mẫu, lô thí điểm và đơn đặt hàng số lượng lớn thương mại
Tài liệu đầy đủ: COA, báo cáo thử nghiệm tóm tắt, SDS/MSDS và thông số kỹ thuật sản phẩm
Cung cấp trực tiếp tại nhà máy với khả năng truy xuất nguồn gốc hàng loạt & QC nghiêm ngặt
Chất lượng bột ổn định thông qua quá trình lên men, tinh chế và kết tinh có kiểm soát
Bao bì kín chống ẩm và dịch vụ xuất khẩu toàn cầu
Giá số lượng lớn cạnh tranh cho các nhà sản xuất công thức dược phẩm và thú y

API Kanamycin Monosulfate là gì?

Bột monosulfate Kanamycin(CAS 133‑92‑6) thuộc nguyên liệu thô kháng khuẩn aminoglycoside được sản xuất bằng quá trình lên men vi sinh vật, được sử dụng rộng rãi để sản xuất thành phẩm kháng khuẩn dược phẩm và thú y. Loại bột tinh thể màu trắng này có khả năng hòa tan trong nước tốt và có hoạt tính kháng khuẩn phổ rộng chống lại vi khuẩn gram âm và gram dương một phần.

Nguyên liệu thô này chỉ dành riêng cho sản xuất công thức dược phẩm và thú y ở hạ nguồn và không thể sử dụng trực tiếp nếu không qua chế biến thêm. Đối với người mua dược phẩm và thú y, quy trình xác minh mua sắm cốt lõi bao gồm nhận dạng CAS, giá trị xét nghiệm, hồ sơ tạp chất và tổn thất khi sấy khô trước khi xác nhận đơn hàng số lượng lớn. HDM BIO cung cấp các lô phù hợpBột monosulfate Kanamycincó hồ sơ phân tích đầy đủ để hỗ trợ việc kiểm tra trình độ nhà cung cấp.

API Kanamycin Monosulfate được sử dụng để làm gì?

Kanamycin monosulfate API là nguyên liệu ban đầu kháng khuẩn aminoglycoside nhắm vào các mầm bệnh vi khuẩn nhạy cảm. Tất cả các sản phẩm hoàn thiện được sản xuất từ nguyên liệu thô này phải tuân thủ các tiêu chuẩn quản lý về dược phẩm và thú y của địa phương.

‑ Công thức tiêm cho thú y: Nguyên liệu thô chính cho các dung dịch tiêm điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn gram âm ở vật nuôi.

‑ Chế phẩm bột hòa tan qua đường uống: Áp dụng cho công thức bột hòa tan để kiểm soát bệnh do vi khuẩn lợn và gia cầm.

- Dược phẩm Trung cấp R&D: Tài liệu kỹ thuật cấp API để phát triển thuốc thành phẩm kanamycin dùng cho người.

- Quá trình xử lý trung gian trộn sẵn cho các sản phẩm thú y được cấp phép theo khung pháp lý khu vực được phép.

Kanamycin Monosulfate hoạt động như thế nào?

Kanamycin monosulfate có tác dụng diệt khuẩn bằng cách can thiệp vào quá trình sinh tổng hợp protein của vi khuẩn:

Liên kết ribosome: Kết hợp với tiểu đơn vị ribosome 30S của vi khuẩn.
Đọc sai mã di truyền: Gây ra việc chèn sai axit amin trong quá trình tổng hợp peptit.
Ngăn chặn sự sinh sản của vi khuẩn: Gây ra sự tổng hợp protein bất thường và ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn.

Nó mang lại hoạt tính nổi bật chống lại hầu hết các vi khuẩn gram âm, trong khi các chủng gram dương một phần cũng cho thấy tính nhạy cảm.

Kiểm soát chất lượng và sản xuất API Kanamycin Monosulfate

HDM BIO thực hiện quy trình kiểm tra chất lượng toàn diện cho Kanamycin Monosulfate API:

‑ Kiểm tra nguyên liệu ban đầu: Môi trường nuôi cấy lên men và các sản phẩm trung gian hoàn thành việc kiểm tra độ tinh khiết và nhận dạng trước khi bắt đầu sản xuất.

‑ Lên men vi sinh vật: Kiểm soát chặt chẽ các thông số cho quá trình sinh tổng hợp kanamycin.

‑ Tinh chế nhiều giai đoạn & Hình thành muối sunfat: Tinh chế, xử lý tạo muối và loại bỏ tạp chất để đáp ứng các giới hạn cấp API.

‑ Kết tinh & Sấy chân không: Quá trình kết tinh được điều chỉnh và sấy khô ở nhiệt độ thấp để kiểm soát kích thước hạt và độ ẩm.

‑ Nghiền & Sàng: Xử lý kích thước hạt có thể điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu quy trình công thức đa dạng.

Kiểm tra phân tích và kiểm tra chất lượng API Kanamycin Monosulfate

Mỗi lô sản xuất hoàn thiện đều hoàn thành thử nghiệm tổng hợp đầy đủ trước khi xuất xưởng:

‑ Thử nghiệm khảo nghiệm: Thử nghiệm định lượng sơ cấp để xác minh thông số kỹ thuật cấp API cho từng lô.

‑ Xác nhận danh tính: Phù hợp với tiêu chuẩn tham chiếu kanamycin monosulfate đã được chứng nhận.

‑ Kiểm tra các chất liên quan: Kiểm soát các tạp chất liên quan đến quy trình tuân thủ các giới hạn cấp API.

‑ Mất đi khi sấy khô: Kiểm tra độ ẩm chặt chẽ để tránh sự biến chất của bột trong quá trình bảo quản lâu dài.

‑ Kiểm tra độ pH & đặc tính vật lý: Kiểm tra độ pH của dung dịch và đánh giá bề ngoài để đảm bảo tính tương thích trong quá trình chế biến.

Những công thức hoàn chỉnh nào có thể được sản xuất bằng API Kanamycin Monosulfate?

Đặc tính hóa học ổn định và khả năng hòa tan trong nước thuận lợi hỗ trợ nhiều phương pháp sản xuất:

- Dung dịch tiêm: Kanamycin monosulfate tiêm qua đường tiêm dùng cho thú y và dược phẩm cho người.

‑ Bột hòa tan trong nước: Bột hòa tan qua đường uống để điều trị kháng khuẩn cho vật nuôi.

- Chất trung gian dùng dạng rắn qua đường uống: Nguyên liệu thô kỹ thuật cho R&D dạng viên và viên nang.

‑ Sản phẩm trung gian R&D tùy chỉnh dành cho nhà sản xuất dược phẩm và thú y.

Tại sao chọn HDM BIO làm Nhà sản xuất API Kanamycin Monosulfate của bạn ở Trung Quốc?

HDM BIO là nhà sản xuất nguồn trực tiếp chuyên về nguyên liệu thô dược phẩm thú y loại aminoglycoside, khác với các trung gian thương mại, mang lại lợi thế mua sắm hữu hình:

‑ Ưu điểm cung cấp trực tiếp tại nhà máy: Không mất phí qua trung gian, năng lực sản xuất ổn định, lô hàng linh hoạt từ mẫu phòng thí nghiệm đến đơn hàng số lượng lớn nguyên container. ‑ Truy xuất nguồn gốc toàn bộ lô: Lưu giữ toàn bộ nhật ký sản xuất và hồ sơ QC trong quá trình cho từng lô để kiểm tra nhà cung cấp bên thứ ba.

‑ Chứng từ xuất khẩu hoàn chỉnh: Bộ đầy đủ các giấy tờ thương mại, hải quan và kiểm tra để thông quan nguyên liệu thô qua biên giới.

‑ Hỗ trợ phân tích toàn diện: COA hàng loạt, báo cáo thử nghiệm tóm tắt, SDS/MSDS được cung cấp miễn phí để người mua đánh giá chất lượng nội bộ.

‑ Cung cấp số lượng lớn có thể mở rộng: Hỗ trợ các mẫu trong phòng thí nghiệm, lô thí điểm và các đơn đặt hàng thương mại khối lượng lớn với thời gian giao hàng cố định.

‑ Giải pháp đóng gói theo yêu cầu: Túi giấy bạc chống ẩm và thùng sợi có dán nhãn OEM có sẵn.

Câu hỏi thường gặp về API Kanamycin Monosulfate

1. API Kanamycin Monosulfate dùng để làm gì?

Kanamycin Monosulfate API là nguyên liệu thô kỹ thuật kháng khuẩn aminoglycoside, dùng để sản xuất các công thức thành phẩm kháng khuẩn dành cho người và thú y, không dùng trực tiếp.

2. Số CAS của Kanamycin Monosulfate là bao nhiêu?

Số đăng ký CAS chính thức là 133‑92‑6. Tất cả các lô sản xuất đều khớp hoàn toàn với nhận dạng CAS này.

3. Phổ kháng khuẩn của kanamycin monosulfate là gì?

Nó chủ yếu có tác dụng chống lại vi khuẩn gram âm bao gồm E. coli, Salmonella, v.v., cũng có tác dụng trên vi khuẩn gram dương một phần.

4. Bạn cung cấp API Kanamycin Monosulfate loại nào?

HDM BIO cung cấp loại API kanamycin monosulfate, dữ liệu xét nghiệm lô thực và tạp chất được hiển thị trên COA lô chính thức.

5. Cần có những điều kiện bảo quản nào?

Bảo quản trong hộp kín ở điều kiện khô ráo, thoáng mát, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao.

6. Tôi có thể nhận COA trước khi mua số lượng lớn không?

Các nhà sản xuất dược phẩm và thú y đủ tiêu chuẩn có thể yêu cầu báo cáo thử nghiệm tóm tắt và COA lô mới nhất để đánh giá miễn phí trước khi đặt hàng thương mại.

7. Có những lựa chọn đóng gói nào?

Túi giấy bạc đựng mẫu phòng thí nghiệm, hộp kín từng mẻ nhỏ và thùng sợi chống ẩm 25kg; ghi nhãn OEM tùy chỉnh được hỗ trợ.

8. Bạn có hỗ trợ vận chuyển trên toàn thế giới không?

Có, tài liệu xuất khẩu đầy đủ được cung cấp cho người mua nguyên liệu dược phẩm và thú y trên toàn cầu.