Nhà cung cấp bột Megestrol Acetate|API Progestogen USP/EP CAS 595-33-5
Các tính năng chính
✅ Xét nghiệm USP/EP có độ tinh khiết cao - 97,0%–103,0% với-COA cụ thể theo lô
✅ Đã xác nhận danh tính Steroid - IR/HPLC và xoay quang học (+9 độ đến +12 độ )
✅ Có sẵn loại Micronized - Kích thước hạt mịn dành cho dạng viên nén và hỗn dịch uống
✅ Cung cấp API số lượng lớn - Từ 100 g mẫu đến sản xuất nhiều-trống cho các nhà sản xuất dược phẩm
Megestrol Acetate là gì?
Bột Megestrol Acetatelà một progestogen tổng hợp, một dẫn xuất methyl hóa 6- của progesterone. Nó là một loại bột màu trắng đến trắng nhạt, thực tế không hòa tan trong nước và hòa tan tự do trong cloroform.
Megestrol Acetate của chúng tôi được cung cấp dưới dạng API dược phẩm để phát triển và sản xuất công thức dạng viên nén và hỗn dịch uống. HDM BIO cung cấp bột thô Megestrol Acetate, bao gồm loại micronized, từ mẫu 100 g đến đơn đặt hàng số lượng lớn cho các nhà sản xuất dược phẩm và nhà phát triển thuốc thành phẩm.
Sản phẩm này là một API trung gian. Nó không phải là một sản phẩm thuốc thành phẩm; không dùng trực tiếp mà không có công thức.
Thông số kỹ thuật chất lượng Megestrol Acetate và tài liệu hàng loạt
Mỗi lô đều trải qua thử nghiệm phân tích đầy đủ trong-phòng thí nghiệm QC nội bộ của HDM BIO, với một COA-cụ thể theo lô được cấp cho mỗi đơn hàng.
| Mục kiểm tra | Đặc điểm kỹ thuật | Kết quả điển hình |
|---|---|---|
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng đến trắng nhạt | Bột màu trắng đến trắng nhạt |
| Nhận dạng | IR phù hợp với tiêu chuẩn tham chiếu; Hấp thụ tia cực tím | Theo |
| điểm nóng chảy | 213–217 độ | 215,2–216,8 độ |
| Xoay quang học cụ thể | +11 độ đến +15 độ | +13.1 độ |
| Mất mát khi sấy khô | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% | 0.10% |
| Dư lượng khi đánh lửa | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% | 0.03% |
| Các chất liên quan (HPLC) | Đơn Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%; Tổng cộng Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% | Đơn tối đa 0,15%; Tổng cộng 0,38% |
| Dung môi dư (GC) | Giới hạn ICH Q3C Loại 1–3 | Tất cả đều trong giới hạn |
| Kim loại nặng (ICP-MS) | Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút | <5 ppm |
| Xét nghiệm (HPLC, sấy khô) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Kích thước hạt (D90) | Nhỏ hơn hoặc bằng 100 μm (có thể tùy chỉnh) | 65 μm |
| Giới hạn vi sinh vật | TAMC Nhỏ hơn hoặc bằng 10³ CFU/g; E. coli & Salmonella vắng mặt | Theo |
Megestrol Acetate được sử dụng để làm gì?
Megestrol Acetate được sử dụng làm API progestogen trong:
- Công thức điều trị ung thư: Phát triển máy tính bảng để chăm sóc giảm nhẹ ung thư biểu mô nội mạc tử cung và vú vú có đáp ứng với progestogen-
- Công thức tạo cảm giác thèm ăn và tăng cân-: Phát triển hỗn dịch uống qua đường uống để hỗ trợ chứng chán ăn và suy nhược
- R&D liệu pháp hormone: Tài liệu tham khảo cho các nghiên cứu về công thức và thụ thể progestogen
- Tài liệu tham khảo phân tích: Tài liệu tham khảo dược điển để phát triển phương pháp và kiểm tra chất lượng
Tất cả các mô tả đều đề cập đến việc sử dụng API và công thức. Chỉ định, liều lượng và công bố thành phẩm là trách nhiệm của nhà sản xuất thuốc thành phẩm.
Megestrol Acetate và các Progestogen liên quan
| Sản phẩm | Kiểu | CAS | Tính năng cốt lõi |
|---|---|---|---|
| Megestrol axetat | 6-metyl, 17 -progestogen axetat | 595-33-5 | Máy tính bảng & hệ thống treo; thèm ăn/ung thư |
| Medroxyprogesterone axetat | Progestogen axetyl hóa | 71-58-9 | Tránh thai, HRT, ung thư |
| Progesteron | Progestogen nội sinh | 57-83-0 | P4 tự nhiên; lớp micronized |
| Altrenogest | Progestogen 19-nortestosterone | 850-52-2 | Thú y; lợn và ngựa |
So sánh chỉ mang tính chất tham khảo. Có sẵn các trang sản phẩm HDM BIO liên quan.
Những lựa chọn cung cấp nào có sẵn
| Loại cung cấp | sẵn có |
|---|---|
| Mẫu phát triển công thức | Đúng |
| Lô nhỏ (100 g – 1 kg) | Đúng |
| Sản xuất hàng loạt-trung bình (1 kg – 25 kg) | Đúng |
| Cung cấp API số lượng lớn-quy mô lớn (25 kg trở lên) | Theo yêu cầu |
| Micronization tùy chỉnh (D90 Nhỏ hơn hoặc bằng 15 μm / Nhỏ hơn hoặc bằng 10 μm) | Theo yêu cầu |
Thời gian thực hiện và giá cả được xác nhận với mỗi báo giá. Giá cả có thể thương lượng dựa trên số lượng đặt hàng.
Người mua nên xác minh những gì trước khi mua Megestrol Acetate?
| Kiểm tra người mua | Tài liệu/Phương pháp | Mục đích |
|---|---|---|
| Xét nghiệm HPLC | COA hàng loạt | Xác nhận nội dung 97,0–103,0% |
| Danh tính | IR / HPLC | Xác nhận cấu trúc steroid |
| Xoay quang học | Phân cực | Xác nhận nhận dạng độ +9 đến độ +12 |
| điểm nóng chảy | Phương pháp mao dẫn | Xác nhận danh tính 213–220 độ |
| Các chất liên quan | HPLC (đơn & tổng) | Xác nhận hồ sơ tạp chất |
| Mất mát khi sấy khô | trọng lực | Xác nhận độ ẩm |
| Kích thước hạt | Nhiễu xạ laser | Xác nhận sự phù hợp micronization |
| Dung môi dư | GC (ICH Q3C) | Xác nhận loại bỏ dung môi |
| Kim loại nặng | ICP-MS | Xác nhận Nhỏ hơn hoặc bằng giới hạn 20 ppm |
| Chất lượng vi sinh vật | TAMC/sàng lọc mầm bệnh | Xác nhận cấp API |
| Truy xuất nguồn gốc hàng loạt | Hồ sơ hàng loạt | Đảm bảo khả năng tái tạo |
| Xuất tài liệu | COO / MSDS | Hỗ trợ thủ tục hải quan |
Tại sao chọn HDM BIO?
- Tài liệu lô hàng được cung cấp kèm theo mỗi lô hàng - COA, MSDS và danh sách đóng gói
- Dược điển-cấp API - Xét nghiệm và xoay quang học phù hợp với yêu cầu USP/EP
- Micronization tùy chỉnh - Kích thước hạt mịn cho công thức dạng viên nén và hỗn dịch uống
- Hỗ trợ xuất khẩu - Vận chuyển bằng DHL/FedEx/UPS, có COO và MSDS để làm thủ tục hải quan
- Nhà sản xuất trực tiếp - Văn phòng: No.6299 Lanchi Second Road, Tây An, Thiểm Tây, Trung Quốc
Lưu trữ & Xử lý
- Bảo quản: Nơi khô mát, tránh ánh sáng và độ ẩm
- Xử lý: Đậy kín khi không sử dụng. Tuân theo SOP xây dựng API
- Thời hạn sử dụng: 2 năm trong điều kiện bảo quản thích hợp
- An toàn: Dùng trong công thức dược phẩm và sản xuất. Không dành cho quản lý trực tiếp
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Moq là gì và tôi có thể lấy mẫu trước không?
Đáp: MOQ là 100g. Các mẫu có sẵn để phát triển công thức. Liên hệ với chúng tôi để xác nhận tính sẵn có.
Hỏi: Bạn có thể cung cấp COA cụ thể-theo lô không?
Đ: Vâng. COA hàng loạt được cung cấp cho mỗi lô hàng, bao gồm cả độ tinh khiết HPLC, v.v.
Hỏi: Thời gian dẫn điển hình là gì?
Trả lời: Chúng tôi có hàng tươi, sẵn sàng giao hàng ngay.
Hỏi: Megestrol Acetate dùng để làm gì?
Trả lời: Đây là API progestogen được sử dụng trong máy tính bảng và hỗn dịch uống dành cho các công thức chăm sóc giảm nhẹ ung thư vú và ung thư nội mạc tử cung-có đáp ứng với progestogen cũng như các công thức tăng cảm giác ngon miệng/cân nặng{1}}. Chỉ định và liều lượng do nhà sản xuất thuốc thành phẩm quy định.
Hỏi: Sự khác biệt giữa Megestrol Acetate và Medroxyprogesterone Acetate là gì?
Đáp: Cả hai đều là progestogen tổng hợp. Megestrol Acetate là dẫn xuất 6-methyl 17 -acetate thường được sử dụng trong các công thức điều trị ung thư và thèm ăn/suy nhược; MPA là một progestogen acetyl hóa khác được sử dụng trong ngừa thai, HRT và ung thư. Chúng không thể thay thế cho nhau nếu không xác nhận công thức.
Q: Tại sao cần có lớp micronized?
A: Bột Megestrol Acetatethực tế không tan trong nước. Kích thước hạt mịn được kiểm soát (micron hóa) hỗ trợ tính đồng nhất và độ hòa tan của hàm lượng trong viên nén và hỗn dịch uống. D90 tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu.
nhà máy
Chứng chỉ
Vận chuyển & Đóng gói
Yêu cầu COA / Mẫu / Báo giá số lượng lớn
Chúng tôi cung cấpBột Megestrol Acetatecho các nhà sản xuất dược phẩm, nhà phát triển thuốc thành phẩm và nhà phân phối thành phần.
Nếu bạn đang tìm nguồn cung cấp API progestogen cấp độ dược điển, bao gồm cấp độ micronized cho máy tính bảng hoặc hỗn dịch uống, hãy liên hệ với chúng tôi để xác nhận tính khả dụng và yêu cầu tài liệu lô.
Mẫu miễn phí, báo giá số lượng lớn và giá cả cạnh tranh có sẵn.
Liên hệ:
Whatsapp & Di động: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Chú phổ biến: bột megestrol axetat, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột megestrol axetat tại Trung Quốc
