Nhà sản xuất API Ambroxol Hydrochloride Trung Quốc|Lớn hơn hoặc bằng 98% Bột long đờm và chất hoạt động bề mặt CAS 23828-92-4

Điểm bán hàng chính

✓ Chất chuyển hóa hoạt động của Bromhexine - Chất nhầy mạnh hơn và khởi phát nhanh hơn

✓ Kích thích chất hoạt động bề mặt - Thúc đẩy sản xuất chất hoạt động bề mặt tế bào phổi loại II (SP-A/SP-D)

✓ Tiêu chất nhầy ba tác dụng - Giảm độ nhớt + Làm sạch đường mật + Tăng bài tiết huyết thanh

✓ Chất chống oxy hóa & Chống{0}}Viêm - Loại bỏ các gốc tự do, làm giảm TNF- /IL-1

✓ Phong tỏa kênh natri (Nav1.7/1.8) - Lợi ích bổ sung về giảm đau thần kinh / chống nhiễm trùng

✓ Thuốc tiêu chất nhầy thú y đa loài - Chó, Mèo, Ngựa, Gia súc, Lợn, Gia cầm (CRD, Viêm phế quản, RDS sơ sinh)

Bột Ambroxol Hydrochloride là gì?

Bột Ambroxol Hiđrôclorua(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414,56) là chất chuyển hóa có hoạt tính của bromhexine và là chất làm tiêu chất nhầy mạnh hơn. Nó có tác dụng gấp ba lần hô hấp: làm giảm độ nhớt của chất nhầy bằng cách phá vỡ các sợi mucopolysacarit axit, tăng tiết dịch hô hấp bằng huyết thanh (nước) để làm loãng đờm và tăng cường độ thanh thải của chất nhầy. Đặc biệt, nó còn kích thích tế bào phế nang loại II sản xuất chất hoạt động bề mặt ở phổi (bao gồm protein SP-A và SP-D), làm giảm sức căng bề mặt phế nang và hỗ trợ khả năng phòng vệ miễn dịch bẩm sinh.

Nó được sử dụng rộng rãi làm nguyên liệu dược phẩm và thú y cho bệnh viêm phế quản cấp tính/mãn tính, giãn phế quản, hen suyễn có chất nhầy nhớt, thuốc hỗ trợ viêm phổi, COPD và hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh ở người và điều trị các tình trạng hô hấp có chất nhầy dày ở chó, mèo, ngựa, gia súc, lợn và gia cầm (bệnh hô hấp mãn tính, viêm phế quản truyền nhiễm). Nó cũng có đặc tính chống oxy hóa, chống{1}}viêm và chặn kênh{2}}natri- (Nav1.7/1.8) ngoài tác dụng tiêu chất nhầy.

Bột Ambroxol Hydrochloride hoạt động như thế nào?

Bột Ambroxol Hydrochloride có tác dụng tiêu chất nhầy thông qua ba cơ chế bổ sung. Đầu tiên, nó phá vỡ các sợi mucopolysaccharide axit trong chất nhầy phế quản dày, làm giảm độ nhớt. Thứ hai, nó kích thích các tuyến huyết thanh hô hấp tăng tiết nước, làm loãng đờm. Thứ ba, nó tăng cường hoạt động của biểu mô đường mật, đẩy nhanh quá trình thanh thải chất nhầy. Ngoài ra, nó kích thích tế bào phổi loại II tổng hợp và tiết ra chất hoạt động bề mặt của phổi (SP-A, SP-D), làm giảm sức căng bề mặt phế nang và tăng cường khả năng thực bào của mầm bệnh.

Bởi vìBột Ambroxol Hiđrôcloruacũng loại bỏ các gốc tự do (tăng SOD, CAT, GSH) và giảm-các cytokine gây viêm (TNF- , IL-1 ), nó mang lại lợi ích chống oxy hóa và chống-viêm ngoài việc làm loãng chất nhầy. Nó chặn các kênh natri điện áp (Nav1.7, Nav1.8), góp phần chống nhiễm trùng trong chứng đau thần kinh. Nó có hồ sơ an toàn tốt; ở liều uống rất cao (500–2000 mg/kg ở chó), nó có thể gây mất điều hòa và co giật (độc tính trên hệ thần kinh trung ương). Chuyển hóa ở gan; thải trừ chủ yếu qua thận. Cần giảm liều ở bệnh nhân suy gan hoặc thận nặng.

Các ứng dụng của bột Ambroxol Hydrochloride là gì?

Hô hấp ở người: Viêm phế quản cấp tính/mãn tính, giãn phế quản, hen suyễn có chất nhầy nhớt, viêm phổi phụ trợ, COPD, hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh (sự trưởng thành của chất hoạt động bề mặt).
Chó/Mèo: Viêm phế quản cấp tính/mãn tính, viêm phế quản phổi, hen suyễn với chất nhầy dày, hỗ trợ nhiễm trùng đường hô hấp.
Ngựa: Viêm phế quản, tắc nghẽn đường thở tái phát (phồng), bệnh viêm đường hô hấp.
Bò: Bệnh hô hấp có chất nhầy nhớt, phụ trợ viêm phế quản phổi.
Heo: Nhiễm trùng đường hô hấp có chất nhầy đặc, viêm phế quản.
Gia cầm: Bệnh hô hấp mãn tính (CRD), viêm phế quản truyền nhiễm - kích thích chất hoạt động bề mặt hỗ trợ sức khỏe đường thở (ví dụ: Ceva ExFlow).
Động vật sơ sinh/nhỏ: Hội chứng suy hô hấp, hỗ trợ chất hoạt động bề mặt chưa trưởng thành.
Công thức dược phẩm: Nguyên liệu thô cho máy tính bảng, dung dịch uống/xi-rô, dung dịch tiêm, dung dịch hít và hỗn hợp tiêu nhầy.

Sự khác biệt giữa Ambroxol và Bromhexine là gì?

Tính năng	Ambroxol	Bromhexin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Mối quan hệ	Chất chuyển hóa có hoạt tính của bromhexin	Hợp chất gốc
Công thức phân tử	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Trọng lượng phân tử	414.56	412.59
Khả năng tiêu chất nhầy	Mạnh mẽ hơn	Vừa phải
Khởi phát	Nhanh hơn	Chậm hơn (cần trao đổi chất)
Kích thích bề mặt	Có (tế bào phổi loại II, SP-A/SP-D)	KHÔNG
Chất chống oxy hóa / Chống{0}}viêm	Có (mạnh)	Tối thiểu
Phong tỏa kênh natri	Có (Nav1.7/1.8, chống nhiễm trùng)	KHÔNG
Sức mạnh tổng hợp kháng sinh	Có (ít học)	Yes (proven >2× chất nhầy phế quản)
Sử dụng điển hình	Thuốc tiêu chất nhầy mạnh hơn, RDS ở trẻ sơ sinh, trẻ em	Thuốc tiêu chất nhầy thú y nói chung, nhiều loài

Ambroxol so sánh với các chất nhầy khác như thế nào?

Tính năng	Ambroxol	Acetylcystein (NAC)	Carbocisteine	Erdosteine
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Cơ chế	Phân hủy Mucopolysaccharide + chất hoạt động bề mặt + chất chống oxy hóa	Phân tách liên kết disulfide + chất chống oxy hóa (glutathione)	Sửa đổi tổng hợp glycoprotein	Chất chuyển hóa Thiol (chất loại bỏ gốc tự do)
làm loãng chất nhầy	Có (mạnh)	Có (mạnh)	Vừa phải	Vừa phải
Kích thích bề mặt	Đúng	KHÔNG	KHÔNG	KHÔNG
Chất chống oxy hóa	Có (mạnh)	Có (rất mạnh, tiền thân của GSH)	KHÔNG	Đúng
Tuyến đường	Uống, tiêm, hít	Uống, hít, tiêm	Miệng	Miệng
Sử dụng điển hình	Hô hấp rộng, RDS sơ sinh, thú y	Quá liều Acetaminophen, COPD, thú y	COPD, viêm phế quản mãn tính	COPD, viêm phế quản mãn tính
Sử dụng thú y	Phổ biến (chó, mèo, ngựa, gia cầm)	Thông thường (mèo, chó, ngựa)	Ít phổ biến hơn	Ít phổ biến hơn

Bột Ambroxol Hydrochloride được sản xuất như thế nào?

Bột Ambroxol Hydrochloride được sản xuất thông qua quá trình tổng hợp hóa học nhiều{0}}bước liên quan đến quá trình brom hóa, amin hóa khử và tạo thành muối hydrochloride.

QC Nguyên liệu thô → Nguyên liệu ban đầu (2-Amino-3,5-dibromobenzaldehyde / trans-4-Aminocyclohexanol) → Amination khử (Hình thành Benzylamine) → Bazơ Ambroxol thô → Tinh chế (Tái kết tinh / Sắc ký) → Hình thành muối hydrochloride (HCl) → Kết tinh → Ly tâm → Sấy khô → Nghiền → QC cuối cùng → Đóng gói

HDM BIO kiểm soát các thông số amin hóa, tinh chế và tạo muối chính để duy trì độ tinh khiết, kích thước hạt và chất lượng mẻ ổn định.

Thông số chất lượng

Mục kiểm tra	Tiêu chuẩn	Kết quả điển hình
Vẻ bề ngoài	Bột màu trắng đến trắng nhạt	Nhất quán
Xét nghiệm (HPLC)	Lớn hơn hoặc bằng 98,0%	99.0%
Nhận dạng (IR / HPLC)	Phù hợp với tiêu chuẩn tham khảo	Đã xác nhận
điểm nóng chảy	235–240 độ (tháng 12)	238 độ
Mất mát khi sấy khô	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%	0.2%
Các chất liên quan	Trong đặc điểm kỹ thuật	Vượt qua
Kim loại nặng	Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút	tuân thủ
Dung môi dư	Trong đặc điểm kỹ thuật	Vượt qua
Vô trùng (loại tiêm)	vô trùng	tuân thủ
Nội độc tố vi khuẩn (loại tiêm)	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5 EU/mg	tuân thủ

Những thử nghiệm kiểm soát chất lượng nào được thực hiện đối với bột Ambroxol Hydrochloride?

Mỗi lô đều trải qua quá trình kiểm soát chất lượng nhiều{0}}bước trước khi phát hành để xác minh danh tính, độ tinh khiết và các thuộc tính chất lượng chính.

Kiểm soát chất lượng nguyên liệu thô → Trong-Kiểm soát quy trình → Xét nghiệm HPLC → Xác minh danh tính IR → Xác định điểm nóng chảy → Mất khi sấy khô → Các chất liên quan (HPLC) → Kim loại nặng → Dung môi dư → Kiểm tra độ vô trùng (loại tiêm) → Thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn (LAL, loại tiêm) → Phát hành lô cuối cùng

Các đánh giá chính bao gồm xét nghiệm HPLC (Lớn hơn hoặc bằng 98%), nhận dạng IR, điểm nóng chảy, mất đi khi sấy khô, các chất liên quan, kim loại nặng, dung môi dư và đối với loại tiêm: xét nghiệm vô trùng và nội độc tố vi khuẩn (LAL). Mỗi lô thương mại đều được hỗ trợ bởi một-COA cụ thể theo lô và tài liệu phân tích có liên quan để đánh giá chất lượng nhà cung cấp và QC đầu vào.

Những yếu tố nào ảnh hưởng đến giá bột Ambroxol Hydrochloride?

Giá số lượng lớn của Ambroxol Hydrochloride Powder được thúc đẩy bởi một số yếu tố chính:

Chi phí nguyên liệu thô: Thuốc thử brom hóa và nguyên liệu ban đầu trans-4-aminocyclohexanol ảnh hưởng trực tiếp đến chi phí sản xuất.
Độ tinh khiết và cấp độ: Loại có thể tiêm (vô trùng,{0}}được kiểm soát nội độc tố, Lớn hơn hoặc bằng 98%) có giá trị cao hơn đáng kể so với cấp độ qua miệng/kỹ thuật.
Đặc điểm kỹ thuật về tính vô trùng và nội độc tố: Quy trình vô trùng và lô thử nghiệm LAL{0}}để tiêm có chi phí sản xuất cao hơn.
Tuân thủ quy định và chứng nhận: API tiêu chuẩn GMP{0}}với DMF/CEP và COA nhất quán yêu cầu mức giá cao hơn.
Khối lượng đặt hàng: Các hợp đồng dược phẩm quy mô-lớn nhận được mức chiết khấu cao hơn trên mỗi-kg.
Hậu cần & Địa lý: Bao bì-được bảo vệ khỏi ánh sáng/chống ẩm- và việc tuân thủ hải quan sẽ làm tăng thêm chi phí cập bến.

Hãy liên hệ với HDM BIO để biết báo giá hiện tại và mức giá dựa trên số lượng-.

Tại sao chọn HDM BIO làm nhà cung cấp bột Ambroxol Hydrochloride của bạn?

API có tác dụng tiêu chất nhầy hiệu quả-cao ( Lớn hơn hoặc bằng 98% / điển hình là 99%) cho các công thức dạng viên, xi-rô, dạng tiêm và dạng hít
Điểm nóng chảy nhất quán đã được xác minh, các chất liên quan thấp và chất lượng đáng tin cậy
Chất chuyển hóa bromhexine hoạt tính có tác dụng kích thích bề mặt, chống oxy hóa và chống{0}}viêm
Hệ thống chất lượng được chứng nhận ISO & HACCP,-sản xuất phù hợp với tiêu chuẩn GMP
Truy xuất nguồn gốc hàng loạt và tài liệu đầy đủ (COA, MSDS, HPLC, vô trùng, LAL)
Nguồn cung cấp linh hoạt: các mẫu hàng kg cho đến các đơn đặt hàng API số lượng lớn cấp tấn-
Xuất khẩu toàn cầu sang 70+ quốc gia với sự hỗ trợ hải quan đầy đủ

Đóng gói, vận chuyển và lưu trữ số lượng lớn

Đóng gói: Túi giấy bạc đựng mẫu và trống sợi chống ẩm-cho các đơn đặt hàng số lượng lớn.
Bao bì tùy chỉnh: Có sẵn nhãn OEM.
Chứng từ vận chuyển: COA, MSDS/SDS, hóa đơn thương mại, danh sách đóng gói và chứng từ hải quan có sẵn theo yêu cầu đặt hàng.
Bảo quản: Bảo quản kín trong môi trường -ánh sáng, mát mẻ. Thời hạn sử dụng: 24 tháng.
Xử lý: Chỉ sử dụng cho nguyên liệu thô dược phẩm/thú y; không dùng để quản lý lâm sàng trực tiếp.

Câu hỏi thường gặp về bột Ambroxol Hydrochloride

Câu 1: Bột Ambroxol Hydrochloride là gì?

Trả lời: Ambroxol hydrochloride là chất chuyển hóa có hoạt tính của bromhexine và là chất làm tiêu chất nhầy mạnh hơn. Nó làm giảm độ nhớt của chất nhầy, tăng tiết nước ở đường hô hấp, tăng cường độ thanh thải chất nhầy và đặc biệt kích thích tế bào phế nang loại II sản xuất chất hoạt động bề mặt ở phổi (SP-A/SP-D). Nó cũng có đặc tính chống oxy hóa, chống{4}}viêm và chặn-kênh-natri. Dùng cho viêm phế quản, giãn phế quản, hen suyễn có chất nhầy nhớt, viêm phổi bổ trợ, COPD và suy hô hấp ở trẻ sơ sinh.

Câu 2: Số CAS là gì?

A: 23828-92-4.

Câu 3: Ambroxol hydrochloride hoạt động như thế nào?

Trả lời: Nó phá vỡ các sợi mucopolysacarit axit để giảm độ nhớt của chất nhầy, kích thích các tuyến huyết thanh làm loãng đờm và tăng cường độ thanh thải của đường mật. Nó kích thích tế bào phổi loại II tiết ra chất hoạt động bề mặt (làm giảm sức căng bề mặt phế nang, tăng cường khả năng miễn dịch bẩm sinh). Nó cũng loại bỏ các gốc tự do (chất chống oxy hóa), làm giảm TNF- /IL-1 (chống viêm) và chặn các kênh natri Nav1.7/1.8 (chống hấp thụ).

Câu 4: Ambroxol hydrochloride dùng để làm gì?

A: Con người: viêm phế quản cấp tính/mãn tính, giãn phế quản, hen suyễn có chất nhầy nhớt, viêm phổi phụ trợ, COPD, hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh. Thú y: các bệnh về đường hô hấp có chất nhầy đặc ở chó, mèo, ngựa, gia súc, lợn và gia cầm (CRD, viêm phế quản truyền nhiễm); hỗ trợ suy hô hấp cho động vật sơ sinh/nhỏ.

Câu 5: Mỗi lô được cung cấp những tài liệu gì?

A: Báo cáo xét nghiệm COA cụ thể theo lô,{0}}HPLC, nhận dạng IR, điểm nóng chảy, hao hụt khi sấy khô, các chất liên quan, kim loại nặng, dung môi còn sót lại và đối với loại có thể tiêm: độ vô trùng và kết quả nội độc tố LAL, MSDS/SDS.

Q6: Bạn cung cấp độ tinh khiết nào?A: Tiêu chuẩn Lớn hơn hoặc bằng 98,0% HPLC; kết quả lô điển hình 99%. Loại thuốc tiêm có đặc tính vô trùng và nội độc tố có sẵn theo yêu cầu.

Q7: Tôi có thể mua nó từ Trung Quốc ở đâu?

A: HDM BIO cung cấp số lượng lớnBột Ambroxol Hiđrôcloruavới COA hàng loạt và hỗ trợ xuất khẩu toàn cầu.

Câu 8: Bột Ambroxol Hydrochloride có giá bao nhiêu?

Trả lời: Định giá số lượng lớn phụ thuộc vào chi phí nguyên liệu thô, độ tinh khiết/cấp độ (uống và tiêm), đặc tính vô trùng/nội độc tố, tuân thủ quy định, khối lượng đặt hàng và hậu cần. Liên hệ HDM BIO để có báo giá hiện tại.

Câu hỏi 9: Có mối lo ngại nào về an toàn không?

A: Hồ sơ an toàn tốt với tác dụng phụ tối thiểu. Thỉnh thoảng có thể xảy ra khó chịu ở đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn, tiêu chảy) và hiếm gặp quá mẫn (phát ban, ngứa, sưng mặt). Tim mạch: hạ huyết áp thoáng qua ở chó, tăng huyết áp thoáng qua ở mèo, nhịp tim chậm. Liều uống rất cao (500–2000 mg/kg ở chó) có thể gây mất điều hòa và co giật (độc tính trên hệ thần kinh trung ương). Chống chỉ định: mẫn cảm với ambroxol. Suy gan hoặc thận nặng cần giảm liều. Mang thai: các nghiên cứu trên động vật cho thấy không gây độc cho phôi hoặc gây quái thai (NOAEL 500 mg/kg/ngày ở chuột); sử dụng với sự đánh giá lâm sàng. Không dùng để quản lý lâm sàng trực tiếp.

Câu 10: Sự khác biệt giữa ambroxol và bromhexine là gì?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2 × nồng độ chất nhầy phế quản). Cả hai đều là thuốc tiêu chất nhầy hiệu quả; Ambroxol được ưa chuộng hơn vì có tác dụng mạnh hơn và chỉ định cho trẻ sơ sinh/chất hoạt động bề mặt.